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サービス＆サポート

お客様の業務をスムーズに進めていただけるよう、各種サービスやサポートをご用意しています。特に規制対応で求められるバリデーションに関するドキュメント作成サポートやデータベースが充実しています。皆様の貴重な時間の節約、効率化のお手伝いをいたします。

• Technical support on web
• トレーニング
• バリデーションサービス
• マニュアル
• FAQ

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Technical support on web

カラムやシステムなどの製品情報へ迅速かつ簡単にアクセスする必要がある場合に備え、、高機能なテクニカルサポートサイトをインター ネット上に公開しています。ラボスケールから製造スケールまでを網羅し、カラムやシステムなどの製品情報へ迅速かつ簡単にアクセスしていただけます。

Process chromatography support　

• カラム、パッキングステーション、システムのスペアパーツ
• カラムの充填と必要なアクセサリー
• 希望のスケールおよび担体に適したカラムとシステムの提案
• カラム充填
• 問題の具体例を示し、解決へと導くトラブルシューティング
• Certificates of Analysis, Certificates of Quality, Certificates of Conformanceの検索

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トレーニング

Fast Trakトレーニングは工場スケールでの精製工程のトレーニングプログラムとして、長い歴史とノウハウを持つコースです。医薬品開発・製造に携わる皆様に、専門的な理論と技法を、講義と実習を通して習得していただけます。実習後の結果について討論を行う参加型プログラムです。日本では、3つのコースをご用意しています。

　Fast Trak

• プロセス開発とスケールアップコース（基礎編：2日コース）
• カラムパッキングとSOP作成コース（基礎編：2日コース）
• プロセススケールにおける抗体精製コース（3日コース）

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バリデーションサービス

BioProcess担体の性能、安定性、溶出物、分析法に関する詳細な情報をお客様に提供するRegulatory Support Fileを先駆けて提供しており ます。これらの情報はプロセス開発やバリデーション、SOP（標準操 作手順書）の作成や品質管理における貴重な原点となり、また新薬の 臨床使用や販売に関する規制当局への申請時にも役立ちます。15年にわたる実績のあるサービスです。